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探访中国HPV疫苗生产基地 创新研制体系

  【解说】今年5月以来,国产二价HPV疫苗陆续进入各省医保招标目录,不少女性已开始预约接种,由此备受关注的国产HPV疫苗终于“落地”,中国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。

  【解说】今年5月以来,国产二价HPV疫苗陆续进入各省医保招标目录,不少女性已开始预约接种,由此备受关注的国产HPV疫苗终于“落地”,中国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。

  【解说】为了解国产二价HPV疫苗的研制生产过程,记者走进位于厦门海沧的万泰疫苗生产基地。两条专用的原液生产线,全程使用管道化密闭系统,历经三个阶段八道工序,严格健全的质量控制体系,这里就是国产二价HPV疫苗的“诞生地”。

  【同期】厦门万泰副总经理 李世成

  目前我们中国市场上(除了国产HPV疫苗)只有两个国际的公司供应了三款的宫颈癌的产品,整个(产量)跟市场的需求和女性的需求来看,还是有比较大的缺口,那我们公司就积极地在保障质量的情况下扩大产能,我们目标是要能让更多的女性用得起,用得放心。

  【解说】历经18年数千人的不懈努力,厦门大学夏宁邵团队与厦门万泰携手研制,成功推出国产二价HPV疫苗。不同于国外药企,国产HPV疫苗采用大肠杆菌原核表达系统,开创了新型的疫苗研制技术体系。目前,国产二价HPV疫苗定价为每支329元人民币,在中国已有5个省份获准进入医保招标目录,其余省份也在陆续接洽中。

  【同期】厦门万泰副总经理 李世成

  我们在今年做好基础的同时,我们到明年的时候可能会大幅度提高产能,同时我们也争取在今年和明年的努力下,争取进入世卫组织的预认证,可能我们有部分产品就要出口。

  【解说】近年来,HPV疫苗预约的热度一直未减,九价疫苗最为“热门”,李世成透露国产九价HPV疫苗正准备开展三期临床试验。

  【同期】厦门万泰副总经理 李世成

  九价宫颈癌(HPV)疫苗在国内的产品,我们已经做完了一二期临床(试验),正准备开展三期临床(试验),然后预计要到2025年之后,我们三期临床(试验)之后,才能在国内投产。

  【解说】围绕新一代二十价HPV疫苗,研究团队已有突破,在中国、美国、英国和法国等国家都获得了相关专利权。

  【同期】厦门万泰副总经理 李世成

  新一代的宫颈癌(HPV)疫苗,我们又跟GSK公司(葛兰素史克)合作,我们新建的厂房预期是能达到美国和欧盟的标准,以后我们作为原料出口给GSK,GSK再供应给世界上这些发达的国家,所以我们公司从二价宫颈癌(HPV)疫苗到九价和新一代宫颈癌(HPV)疫苗的话,除了供应国内市场以外,我们还要供应WHO(世卫组织)的市场,还要供应欧美的市场。

  【解说】据了解,宫颈癌是可通过接种HPV疫苗和进行筛查从而预防的癌症,长期以来,中国HPV疫苗面临缺口超10亿支的困境,此次国产二价HPV疫苗的成功上市,缓解了紧缺状况。

  李思源 蔡钰婷 福建厦门报道

责任编辑:【罗攀】

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